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團隊優勢

  公司現有藥學研究和臨床評價兩個研究中心及一個監管部門質量管理中心,各中心都由高水準專家團隊組成,在各自領域都具有十分豐富的項目經驗與資源,能精準把握技術難點。


  藥學研究中心團隊50余人,由公司創始人之一、國內新藥研發知名專家孫亞洲擔任首席科學家,核心技術團隊在藥學研究領域工作經驗均超過10年,是目前國內少有能實現藥學與BE研究無縫連接的藥學研究團隊。



   臨床評價中心團隊30余人,具有多年經驗的項目經理與臨床監察員,具備完善的臨床全過程管理。中心采取臨床與藥學結合的方式開展研究,協助客戶快速高質量完成從藥學研究、預BE、正式BE整個質量一致性評價流程,為企業排解兩者不易協調的隱憂,切實為客戶提供一站式服務。




  質量管理中心團隊10余人,是以公司的主營業務(藥物研發)為主導,按研發質量高要求建立起來的質管部門。中心通過對研發全流程、全方位的監查,實施過程控制,建立規范體系,以保障實驗設計的科學性、實驗方法的可靠性;研發實驗記錄的規范與完整性、實驗結果的真實與準確性;實驗輔料來源的合法性;研發與生產質量的同一性。



領導專家





丁勁松   

董事長兼總經理


中南大學湘雅藥學院藥劑學系主任、中國藥學會藥劑專業委員會委員、中國藥學會納米藥物專業委員會委員、國家衛計委3D打印技術醫學應用專家委員會委員、國家及湖南省科技項目評審專家、湖南省藥學會藥劑學專業委員會副主任委員、湖南省藥物制劑優化與早期臨床評價工程技術研究中心副主任、湖南省新型藥物制劑研發重點實驗室(培育基地)學術委員會副主任?! ?br />
從事藥物制劑及其生物有效性評價研究工作25年,擁有30余個產品的藥學及200余個產品的BE研究經驗。




孫亞洲

副董事長兼首席科學家

CFDA高級研修學院特聘講師


資深新藥及仿制藥研發專家。對藥品注冊的有關法規、CTD格式藥學資料的技術要求等具有極高的熟悉程度和掌控能力;對研發立項、原料藥、制劑和質量研究具有深刻的理解,擁有上百個產品從實驗室研發、中試,大生產到注冊的全過程研究經驗,722之后指導完成的項目全部通過BE預試驗或正式試驗 ,其中包括首個窄治療指數藥物。




胡高云

質量管理中心總監


中南大學湘雅藥學院教授委員會主任、湖南省教育廳“創新藥物研究與開發”產學研合作示范基地主任、湖南省藥學會藥物化學專業委員會主任委員。


發明創新藥物2個,并成功轉化。其中肝纖維化治療藥物已經進入臨床研究,另外糖尿病腎病治療藥物也處于臨床前研究階段。潛心研究實驗室規范化管理,對GMP、GLP有較深入的理解,所屬實驗室為中南大學第一個利用計算機信息系統管理的研究實驗室,利用信息系統對項目研究進行質量管理有一定的經驗與成績。




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